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重磅!国产脂质体药物研发获得新突破!
发布日期:2022-07-29 04:03   来源:未知   阅读:

  2月19日,CSCO-石药血液肿瘤高峰论坛暨多恩达®全国上市会在上海东郊宾馆举行。

  本次大会的主席团成员有来自山东省肿瘤医院的于金明院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授、北京大学血液病研究所所长黄晓军教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、北京大学肿瘤医院党委书记朱军教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院周剑峰教授。

  1月11日,多恩达®(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)正式获得国家药监局颁发的药品注册批件,用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。这是石药集团自主研发、全球首个上市的米托蒽醌脂质体药物,打破了我国在脂质体药物研发领域多年没有创新药物上市的局面。

  万众瞩目之下,“破局革新、达至久安”多恩达®上市会终于启动,沈志祥教授、马军教授、吴德沛教授、刘启发教授(南方医科大学血液病研究院)、张明智教授(郑州大学第一附属医院肿瘤中心主任)、王欣教授(山东省立医院血液科主任)、黄慧强教授(中山大学肿瘤医院大内科副主任)和张翠龙先生(石药集团副董事长、首席执行官)以及各位与会嘉宾共同参与了启动仪式,见证了这一振奋人心的时刻。

  伴随着启动仪式的结束,石药集团副总裁兼临床开发事业部总裁万云涛博士为众多嘉宾介绍了多恩达®的上市破局之路,其乘风破浪的历程,振奋人心。黄慧强教授汇报了“机遇与挑战:多恩达®在复发难治外周T细胞淋巴瘤关键Ⅱ期的应用 ,其科学严谨的精神让人颇为动容。期间,马军教授和张翠龙先生共同启动了CSCO-石药血液肿瘤基金发布仪式,为血液肿瘤药物的研发奠定了坚实的物质基础。

  大会精彩迭出,CSCO-石药血液肿瘤高峰论坛顺利启动。该论坛涵盖了两个篇章,述说着科学史上又一个迎难而上勇于创新的故事。

  其一为“深淋其境”篇章,周剑峰教授、侯健教授、梁爱斌教授、张明智教授担任主持,马军教授汇报了“外周T细胞淋巴瘤治疗进展”、赵维莅教授(上海交通大学医学院附属瑞金医院血液内科常务副主任)汇报了“滤泡性细胞淋巴瘤治疗进展”,向大家展现了科学家们如何秉承着科学务实的精神,始终如一坚守在淋巴瘤治疗一线上的图景。

  其二为“热血再续”篇章,吴德沛教授、金洁教授、刘启发教授、李军民教授担任主持。这一篇章涵盖了主旨演讲和大咖对话。王椿教授(高博医疗集团上海闸新医院医疗院长)汇报了AML治疗进展、黄晓军教授(北京大学血液病研究所所长)汇报了CML治疗进展。李菲教授(南昌大学第一附属医院血液病诊治中心主任)、刘利教授(空军军医大学唐都医院血液内科主任)、王季石教授(贵州医科大学附属医院血液科主任)、王少元教授(福建医科大学附属协和医院)、朱骏教授「高博医学(血液病)上海研究中心闸新医院」围绕“蒽环类药物在T细胞淋巴瘤治疗中的临床价值”、“外周T细胞淋巴瘤目前治疗困境”、“P13K药物对未来FL治疗带来的影响”这三个问题,展开了大咖对话。其珠玑迭出、精彩纷呈的对话内容让与会者意犹未尽,收获颇丰。

  据悉,在外周T细胞淋巴瘤(PTCL)治疗之中,因米托蒽醌产生的骨髓抑制等不良反应,导致普通的米托蒽醌类剂型临床应用严重受限,不能很好地满足疾患需求。国内外很多企业因不能完成技术突破、无法实现米托蒽醌脂质体的工业化生产,纷纷放弃此项研究。

  脂质体技术可以将毒副作用大、在血液中稳定性差、降解快的药物包裹在脂质体内,携带药物浓集于病灶部位,达到靶向给药的目的,从而提高疗效,降低毒性,增强稳定性,是近些年来非常活跃的一种药物研发技术。

  2007年,石药集团着手进军脂质体技术领域,打造了具有自主知识产权的脂质体技术平台,迄今已有15年。多恩达是石药脂质体技术平台使用了PEG化的小单室的脂质体,采用刚性脂膜结构,同时利用主动载药的动力学梯度,让药物在脂质体里形成沉淀,从而持续有效且合理地释放药物,解决了开发上的难题,保证了给药后纳米粒子可以有效地在肿瘤富集,并合理地释放药物,进而提高药物在肿瘤的生物利用度,从而产生显著改善的疗效和安全性,也避免了脂质体药物容易出现的皮肤毒性和输液反应,为肿瘤患者带来新的用药选择。

  目前,相关的技术已经申请了国际专利,目前在欧洲、美国、日本等很多国家都已经授权。

  据石药集团董事、执行总裁李春雷表示,目前,该产品有十余项临床实验在进行之中。石药集团也在积极探索多恩达在PTCL一线、NK/T细胞淋巴瘤(NKTCL)一线、弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)和白血病领域的治疗。同时,在实体瘤领域也在积极进行卵巢癌、头颈鳞癌、小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌领域的治疗探索。现在,石药集团已经实现了多恩达的规模化生产。(文/刘雪惠)