健康新闻
醫療健康行業週報 5款“自測版”新冠抗原試劑獲批;中國醫藥獲輝
发布日期:2022-08-04 07:54   来源:未知   阅读:

  近年來,醫療健康産業創新不斷涌現,併發展成為最活躍的行業之一,36氪見證和陪伴著這一領域創新企業的成長,併為行業帶來專業的聲音。

  為此,36氪推出了“醫療健康行業週報”這一欄目,接下來將定期發佈,為讀者提供資本、政策、財務、新産品等多角度的行業資訊。

  3月13日醫療健康行業週報請查收。行業週報收錄了本週醫療健康領域「36氪創投頻道」報道的融資新聞,以及其他值得關注的國內外行業新聞動態。

  3月12日,國家藥監局發佈通告,批准南京諾唯讚、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原産品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測産品正式上市。此前相關産品的可使用範圍只有醫療機構端,由經過專業培訓的人士使用;變更後,則可自行購買、居家自測。

  3月11日,國家衛健委官網公佈了《關於印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》,指出:國務院決定在核酸檢測的基礎上,增加抗原檢測作為補充。此前體外診斷行業內已有相關消息傳出,官方文件發佈當日,IVD企業、四大藥房等概念股紛紛大漲。

  《通知》中明確了新冠抗原的三種應用場景,除基層醫療衛生機構抗原檢測外,還包括隔離觀察人員、社區居民的抗原檢測,意味著“居家自檢”將大範圍用於新冠肺炎的篩查中……(點擊此處獲悉詳情)

  近日,依託“上海智慧心理評估與干預工程技術研究中心”平臺,由上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心(上海市精神衛生中心)和凝動萬生醫療科技(武漢)有限公司合作研發的《特定恐懼心理康復訓練軟體》正式獲批II類醫療器械註冊證,是中國首個獲批的基於VR(虛擬現實)設備的特定恐懼心理康復訓練軟體。

  東曜藥業近日宣佈公司申報的貝伐珠單抗注射液樸欣汀新增三項補充申請適應症獲批,分別為:復發性膠質母細胞瘤,上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌,以及宮頸癌。至此,包括晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)和轉移性結直腸癌(mCRC)在內,樸欣汀已有5項適應症獲批。

  蘇庇醫藥提交的依馬利尤單抗(依帕伐單抗、emapalumab )獲批上市,用於治療難治性、復發性或進展性疾病或對常規HLH療法不耐受的原發性噬血細胞性淋巴組織細胞增多症(HLH)成人和兒童(新生兒及以上)患者。

  基石藥業的普拉替尼膠囊新適應症獲批上市,用於需要系統性治療的晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者的治療,以及需要系統性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者的治療。

  百濟神州PD-1替雷利珠單抗新適應症獲批,用於治療既往經治、局部晚期不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型(MSI-H)或錯配修復缺陷型(dMMR)實體瘤患者。這是替雷利珠單抗在國內獲批的第7項適應症。

  南京騰辰生物近日完成數千萬元A輪融資,本輪融資由樹蘭俊傑資本領投,知名個人投資人跟投,探針資本擔任獨家財務顧問。本輪融資主要用於biomarker專利庫和臨床樣本的進一步積累,加速後續産品管線的研發,著重推進肺結節良惡性判別IVD産品的註冊檢及後續的醫療器械證申報,以及LDT産品的商業化落地。

  凱地醫療近日宣佈完成近億元A及A+輪融資,本輪融資由隆門資本和康源匯盈等共同投資,用於深化與博騰生物等戰略合作方的合作,加快推進公司多個核心管線中美IND申報進程及POC臨床驗證開展。凱地醫療(前身為“凱地生物”)成立於2015年2月,是一家擁有合成生物學CAR發現平臺的細胞療法企業。

  成都金唯科生物科技有限公司近日完成了數千萬元人民幣的Pre-A輪融資。此輪融資由睿景投資、盈科資本、東湖高新、小明投資(Ming Capital)、四川繪素等共同投資。本輪融資將用於推進公司在研管線的IND申報。金唯科是一家致力於眼科疾病、神經肌肉疾病、遺傳代謝疾病等的AAV基因治療新藥研發公司。

  北京拓領博泰生物科技有限公司近日宣佈完成超億元A輪融資,本輪融資由龍磐投資領投,中關村協同創新基金、中科創星、源慧資本共同出資,將用於拓領博泰研發自身免疫疾病的一類新藥及建設公司研發中心等。拓領博泰于2020年創立,基於Toll樣受體免疫調控技術,專注于研發自身免疫疾病的創新藥物,提供調控人體免疫反應的創新療法。

  東方啟音近日宣佈獲得國內知名基金的3000萬美元融資。本輪融資將用於強化兒童康復一站式服務發展,同時也將深化多場景干預模式佈局、結合提供更多醫療及融合特教服務。據悉,東方啟音已經在全國20余座城市開設50多家直營中心。旗下1000多名專業國際及國內導師,累計服務了超過20萬個中國家庭。

  江蘇荃信生物醫藥股份有限公司近日完成數億元C輪融資。本輪融資由公司現股東勤智資本領投,晉成基金及深圳開天跟投。荃信生物于2015年成立,是一家抗體藥物研發商。公司主要針對針對自身免疫性疾病治療領域,採用細胞株構建、工藝開發、品質分析等技術,研發生産抗體性藥物;已建成500L中試生産線,産品線中擁有4個在研項目。

  3月9日晚,中國醫藥(600056)發佈與輝瑞公司簽訂供貨協議的公告,稱公司將在2022年負責輝瑞新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國大陸市場的商業運營。至於“商業運營”包含的具體項目、權益分配等,合作雙方都表示以公告為準,尚未進一步披露。

  儘管公司預計“相關業務規模佔公司整體業務量比重較小,對公司近期經營業績無重大影響”,且曾披露由於出口防疫業務大幅下降,2021年凈利潤預計同比減少77%到47%;但“新冠口服特效藥概念股”依然強勢:10日開盤,中國醫藥一字漲停,自3月2日以來,公司累計漲幅超過70%。

  2月11日,Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝)在美國緊急獲批上市50天后,通過中國藥監局應急審批,附條件批准輝瑞進口註冊該新冠口服特效藥。輝瑞Paxlovid獲批上市後,拉動了CDMO企業凱萊英、博騰股份,及雅本化學等的股價表現,此次中國醫藥獲得Paxlovid商業運營權前後,也是受到資本市場熱捧……(點擊此處獲悉詳情)

  36氪首發 培育鑽石行業崛起,可持續新奢珠寶品牌ANOTA獲得由梅花創投獨投的種子輪融資

  X36 Under36年度巨獻|他們,不只是風製造的一種形狀

  即氪健身 Vol.13全球首家概念健身房:米其林大廚進駐,會員費2400元/月

  版權所有 中國網際網路新聞中心 京ICP證040089號 網路傳播視聽節目許可證號:0105123 京公網安備9號 京網文[2011]0252-085號