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省药监局强化源头监管积极推进化妆品备案核查_本地政
发布日期:2020-07-31 00:51   来源:未知   阅读:

为进一步规范化妆品注册备案管理工作,保障消费者健康权益,年初以来,省药监局积极推进化妆品备案核查工作,全面加强化妆品源头监管。

按照省局的部署和要求,稽查二处结合大连地区监管工作实际,采取多项措施推进国产非特殊用途化妆品备案核查工作。一是现场核查与加强企业培训相结合。围绕《化妆品监督管理条例》相关重点内容,加强对企业工作人员的法律、法规培训,推动企业牢固树立法律至上、质量第一意识。二是在审批审评过程中落实企业主体责任。指导申报单位及时了解掌握监管政策、行业标准等的修订及变更内容,督促企业充分认识到自身的主体责任,推动企业扎实开展包括配方筛选、生产工艺优化、质量安全控制等相关研究,确保备案平台申报资料形式规范、内容准确。三是严格备案后核查工作质量。制定《国产非特殊用途化妆品现场核查要求》,从生产工艺、技术要求、检验报告、委托生产协议等归档资料是否齐全,产品实际生产工艺是否与归档资料一致,产品配方成分、包装标签等是否与备案信息一致,有无添加禁止使用的物质或者超量超范围添加限用物质,产品生产环境、生产过程是否得到有效控制等方面规定了重点核查内容,逐步实现化妆品备案核查工作由“严进宽管”向“宽进严管”转移,推动化妆品产业健康发展。

截止目前,已备案核查国产非特殊化妆品197个品种,其中责令整改116个品种,通过81个品种。